Solução Injetável com 10 mg/ml de Furosemida

COMPONENTES (Para 100 ml):

Furosemida 1 g

Álcool Benzílico 1 ml

Cloreto de Sódio 750 mg

Solução de Ácido Clorídrico a 10% q.s.

Solução de Hidróxido de Sódio a 1% q.s.

Água Estéril para Injeção q.s.p. 100 ml

NOTA: Este produto deve ser preparado por um farmacêutico qualificado em manipulação asséptica, em capela de fluxo laminar instalada em uma sala limpa e validada.

PREPARO:

1. Calcular a quantidade necessária de cada componente de acordo com a quantidade total a ser preparada.

2. Pesar ou medir exatamente cada componente.

3. Dispersar a furosemida em aproximadamente 20 ml de água estéril para injetáveis.

4. Adicionar lentamente a solução com 1% de hidróxido de sódio na dispersão obtida no item 3 e agitar a mistura até que os componentes tenham se dissolvido.

5. Dissolver separadamente o cloreto de sódio em uma porção de 40 ml de água estéril para injetaveis e adicionar na mistura obtida no item 4.

6. Utilizar a solução de ácido clorídrico 10% ou a solução de hidróxido de sódio 1% para ajustar o valor do pH da solução para aproximadamente 9 (entre 8,0 e 9,3).

7. Adicionar o álcool benzílico na solução.

8. Adicionar quantidade suficiente de água estéril para injetáveis até completar o volume e misturar bem.

9. Filtrar através de membrana esterilizante de 0,2 µm diretamente para recipientes o álmicos estéreis.

10. Acondicionar e rotular.

Acondicionamento: Acondicionar em frascos estéreis e protegidos da luz.

Rotulagem: Para uso profissional. Proteger da luz.

Estabilidade: Um prazo de validade de 6 meses pode ser utilizado para esta preparação.

Uso: A solução de furosemida é um potente diurético.

Controle de Qualidade: O controle de qualidade deve avaliar o peso e/ou volume, observações físicas, densidade específica, valor de pH, gravidade específica, osmolalidade, teor do princípio ativo, coloração, transparência, material particulado, esterilidade e teste de pirogênio.

IMPORTANTE: As formulações publicadas precisam ser testadas e aprovadas por pessoa habilitada, ficando responsável pela observancia das disposições legais, assim como das referentes aos direitos de patentes. O formulador final ficara responsável em respeitar a legislação local e obter as autorizações que forem necessárias.