SOLUÇÃO ORAL DE MORFINA DE 0,1% A 4%

COMPONENTES:

Morfina Cloridrato Trihidratada 0,1 a 4,0%

Metilparabeno 0,18 g

Propilparabeno 0,02 g

Propilenoglicol 10,0 ml

EDTA Dissódico 0,01 g

Ácido Cítrico Anidro 0,32 g

Citrato de Sódio Dihidratado 0,22 g

Água Destilada q.s.p. 100 ml

PREPARO:

1) Realizar pesagem precisa das matérias-primas.

2) Dissolver o metilparabeno e propilparabeno no volume de propilenoglicol estabelecido, o que ocorre à temperatura ambiente. Em caso de dificuldade na dissolução dos parabenos, se pode aquecer suavemente a mistura.

3) Preparar a solução tampão por dissolução de quantidade de ácido cítrico anidro, citrato de sódio e EDTA dissódico dihidratado em água destilada previamente fervida e arrefecida. O pH da solução tampão resultante é de aproximadamente 3,6. Em caso de divergência pode ser ajustado com 0,01 N de hidróxido de sódio ou 0,01 N ácido clorídrico.

4) Coloque a quantidade pesada de morfina cloridrat otrihidratada em um recipiente adequado e dissolve-se com a solução tampão obtida na etapa 3.

5) Juntar a solução conservante obtida na etapa 2, e agitando com uma vareta de vidro até que toda a mistura seja homogeneizada.

6) Verifique o pH final da solução resultante.

7) Completar o volume para 100 ml se necessário e filtrar.

8) Envasar a solução em recipiente adequado e rotular.

ARMAZENAGEM: Frasco conta-gotas de vidro âmbar ou plástico leitoso.

VALIDADE: 04 meses.

INDICAÇÕES: Solução Oral é indicado para o alívio da dor crônica grave e aguda.

CONTRA INDICAÇÕES: Em pacientes com conhecida hipersensibilidade à morfina, ou a algum componente da fórmula. Também na insuficiência ou depressão respiratória, depressão grave do sistema nervoso central, ataque de asma brônquica, deficiência cardíaca secundária, doença crônica de pulmão, arritmias cardíacas, aumento da pressão intracraniana ou cerebroespinhal, lesões na cabeça, tumor cerebral, alcoolismo agudo, delirium tremens, desordens convulsivas, após cirurgia do trato biliar, cirurgia no abdome, anastomose cirúrgica, administração conjunta com inibidores da MAO ou após um período de 14 dias com este tratamento.

IMPORTANTE: As formulações publicadas precisam ser testadas e aprovadas por pessoa habilitada, ficando responsável pela observancia das disposições legais, assim como das referentes aos direitos de patentes. O formulador final ficara responsável em respeitar a legislação local e obter as autorizações que forem necessárias.